拉洛昔芬，新冠19临床试验近在咫尺...京畿道向食药处提交计划书

[Suwon Ilbo=记者朴鲁勋] 被确认对新冠19病毒抑制有效的骨质疏松症治疗药物"拉洛昔芬"的临床试验已进入最后倒计时阶段。

京畿道和京畿道经济科学振兴院(京过院)于8日宣布，已向食品药品安全处提交了骨质疏松症治疗药物拉洛昔芬作为新冠19治疗效果探索的临床试验计划书。

去年4月成立的京畿道新冠19临床研究协议体以Ajou大学医院为中心，由京畿道医疗院和高丽大学安山医院参与，着手制定了将拉洛昔芬开发为新冠19治疗药物的临床试验计划。随后经过体内试验、资料补充等流程，最终完成了临床试验计划书的提交。 本月内获得食品药品安全处意见后，计划于11月初启动患者招募等临床研究，并于12月末公开临床试验结果。 此次临床试验以京畿道医疗院住院患者和生活治疗中心隔离患者约100人为对象进行探索性研究者临床试验，将通过临床症状改善度和病毒减少率的统计化来全面判断拉洛昔芬的效果。

京畿道认为，由于拉洛昔芬被列为京过院与欧盟共同推进的"新冠19治疗药物开发韩-欧盟国际联合研究"项目的主要候选药物，若京畿道与欧洲相互共享临床前和临床试验结果，将能大幅加快治疗药物的许可。

京过院首席研究员郑圭完表示，"拉洛昔芬通过多种作用机制阻断病毒的细胞感染，在新冠19感染动物的肺损伤抑制中显示出效果，体内试验结果令人鼓舞，"并期待道，"希望价格低廉、安全、疗效好的拉洛昔芬能在临床中取得成功，为新冠19的终结做出贡献。"

此次临床试验的主任研究员、Ajou大学医院教授许重延表示，"在以首都圈为中心集体感染持续发生的时刻，即将开展基于京畿道发现的候选药物的本格临床试验，意义更加重大，"并承诺，"将尽最大努力早日推出韩国型治疗药物。"

另外，京过院于去年6月与疾病管理厅国立保健研究院通过新冠19病毒抑制活性规明联合研究，发表了在细胞水平上确认拉洛昔芬具有新冠19病毒抑制活性的研究成果。